“十四五”期間，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展階段，即基于原始創(chuàng)新、擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與制造，提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的能級(jí)。
當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的原始創(chuàng)新資源主要集中在高校、醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)，而企業(yè)是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大最有效的方式。如何將科研院所的研發(fā)成果與企業(yè)的發(fā)展壯大有機(jī)銜接起來，將成為我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的“關(guān)鍵之問”。
根據(jù)央廣網(wǎng)報(bào)道，作為一個(gè)“高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、產(chǎn)業(yè)周期長(zhǎng)”的高精產(chǎn)業(yè)，目前我國(guó)的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率一直停留在5%左右，與西方發(fā)達(dá)國(guó)家25%-30%相比，我國(guó)醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化水平偏低。
科技成果轉(zhuǎn)化是指為提高生產(chǎn)力水平而對(duì)科技成果所進(jìn)行的后續(xù)試驗(yàn)、開發(fā)、應(yīng)用、推廣直至形成新技術(shù)、新工藝、新材料、新產(chǎn)品，發(fā)展新產(chǎn)業(yè)等活動(dòng)。科技成果轉(zhuǎn)化是技術(shù)、經(jīng)濟(jì)相互銜接、相互結(jié)合的復(fù)雜過程，也是風(fēng)險(xiǎn)與收益相互平衡的過程，在實(shí)際工作中，需要經(jīng)濟(jì)、科技、產(chǎn)業(yè)、教育等部門協(xié)同推進(jìn)。

01生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化體系不暢

其實(shí)，包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的多個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化體系一直不夠流暢，主要有以下幾個(gè)方面的原因。

（一）政策體制機(jī)制束縛

首先，科技成果轉(zhuǎn)化存在“合規(guī)”風(fēng)險(xiǎn)。我國(guó)的科研院所，絕大部分都是政府資助的公辦單位，科技成果本質(zhì)來說屬于國(guó)有資產(chǎn)，開展成果轉(zhuǎn)化活動(dòng)會(huì)面臨著“國(guó)有資產(chǎn)”流失的風(fēng)險(xiǎn)。
其次，科技成果轉(zhuǎn)化利益分配不明晰，開展成果轉(zhuǎn)化活動(dòng)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)、科研機(jī)構(gòu)和轉(zhuǎn)化相關(guān)負(fù)責(zé)人該如何進(jìn)行利益分配成為核心問題。現(xiàn)行的法規(guī)規(guī)定，主要貢獻(xiàn)人員在科技成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)總額中占有不低于50%的比例，但很多科研院所缺乏更加細(xì)致的利益分配方案，以至于現(xiàn)實(shí)轉(zhuǎn)化活動(dòng)難以開展。
第三，科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)專業(yè)性不強(qiáng)。在國(guó)家鼓勵(lì)科技成果轉(zhuǎn)化的背景下，科研院所逐漸配備了科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)，但很多機(jī)構(gòu)只是承擔(dān)科技成果統(tǒng)計(jì)、成果展示等簡(jiǎn)單工作，較少開展科技成果篩選與評(píng)價(jià)、科技成果與市場(chǎng)對(duì)接等較為專業(yè)性的工作。

（二）科研與產(chǎn)業(yè)脫鉤

科研院所的研究“重論文而輕產(chǎn)業(yè)”。過去一個(gè)時(shí)期，中國(guó)科研院所最看重的評(píng)價(jià)指標(biāo)是論文和專利，科研人員開展科研的主要目標(biāo)就是在國(guó)際主流期刊上發(fā)表高影響因子文章。
同時(shí)，為了應(yīng)對(duì)國(guó)家經(jīng)費(fèi)資助項(xiàng)目的結(jié)題，科研人員要申請(qǐng)科研專利。2019年，我國(guó)SCI國(guó)際科技論文數(shù)位居世界第2位，其中高被引用論文數(shù)量處于世界第3位；國(guó)內(nèi)發(fā)明專利申請(qǐng)量和授權(quán)量均位居世界第1位。
然而，科研論文的繁榮對(duì)中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展并未帶來相應(yīng)的幫助。中國(guó)科學(xué)院院士倪光南曾公開表示，中科院有效發(fā)明專利的平均維持時(shí)間僅5.2年，維持5年以下的占比接近62.4%。
也就是說，絕大多數(shù)的專利成果并沒有進(jìn)行轉(zhuǎn)化。以論文為導(dǎo)向的評(píng)價(jià)體系，使得科研院所的創(chuàng)新成果與產(chǎn)業(yè)實(shí)際需求發(fā)生了較大的偏離——?jiǎng)?chuàng)新成果要么質(zhì)量不高，要么太過前沿而難以實(shí)際應(yīng)用。

（三）企業(yè)研發(fā)投入不足

醫(yī)藥企業(yè)投入到科技成果轉(zhuǎn)化的資金不足。由于醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等原因，企業(yè)不愿意或者沒有條件向創(chuàng)新鏈前端拓展。
當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)仍然以仿制藥為主業(yè)，科技含量不高，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈，營(yíng)收規(guī)模有限。大部分企業(yè)在加大研發(fā)投入、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)的問題上仍持觀望心態(tài)。與國(guó)外跨國(guó)藥企研發(fā)投入強(qiáng)度高達(dá)15%左右相比，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重偏低。

（四）缺乏專業(yè)化的機(jī)構(gòu)和人才

我國(guó)缺乏專業(yè)化的科研成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。雖然我國(guó)已培育形成453家國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)，但轉(zhuǎn)化平臺(tái)功能較單一，難以有效促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化的開展。我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化的人才供給明顯不足。
2019年中國(guó)專利調(diào)查數(shù)據(jù)報(bào)告顯示，缺乏技術(shù)轉(zhuǎn)化的專業(yè)隊(duì)伍是高校專利轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的最大障礙。國(guó)內(nèi)缺乏高水平的職業(yè)化培養(yǎng)體系，科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)人才培養(yǎng)主要依靠短期培訓(xùn)；在推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的各項(xiàng)法規(guī)中，激勵(lì)對(duì)象忽視了成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化專業(yè)人員。

（五）資本支撐不足

醫(yī)藥研發(fā)需要種子資金、天使投資給予支持，尤其是在成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的階段。這個(gè)階段被業(yè)內(nèi)稱為“死亡之谷”，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、投資額度高，考慮到自身風(fēng)險(xiǎn)，大多金融機(jī)構(gòu)不愿支持實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化的中小醫(yī)藥企業(yè)。

02加快生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化建議

（一）發(fā)揮科研院所在醫(yī)藥原始創(chuàng)新上的優(yōu)勢(shì)

科研院所集中了我國(guó)最“精銳”的科研力量。一大批國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和高端研發(fā)設(shè)備投入運(yùn)營(yíng)，一系列重大科技專項(xiàng)和資金支持落地，頂尖科學(xué)家團(tuán)隊(duì)不斷培育壯大，我國(guó)部分科研院所的硬件實(shí)力已經(jīng)達(dá)到國(guó)際一流的水準(zhǔn)。
要鼓勵(lì)科研院所發(fā)揮原始創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，圍繞癌癥、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、糖尿病等關(guān)乎國(guó)民健康的重大疾病，開展發(fā)病機(jī)制基礎(chǔ)研究，開發(fā)新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的原創(chuàng)新藥，滿足臨床亟需。

（二）完善科研院所醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化機(jī)制和操作方案

我國(guó)已經(jīng)初步形成了具有中國(guó)特色的促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化政策法規(guī)體系，建立了從修訂法律條款、制定配套細(xì)則到部署具體任務(wù)的科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作“三部曲”。
同時(shí)，《關(guān)于實(shí)行以增加知識(shí)價(jià)值為導(dǎo)向分配政策的若干意見》鼓勵(lì)科研人員通過科技成果轉(zhuǎn)化獲得合理收入；《關(guān)于加強(qiáng)高等學(xué)校科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的若干意見》提高了高校院所科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化能力；《國(guó)有科技型企業(yè)股權(quán)和分紅激勵(lì)暫行辦法》擴(kuò)大了股權(quán)激勵(lì)適用范圍。
加強(qiáng)相關(guān)政策的細(xì)化和落實(shí)是廣大科研院所需要優(yōu)先努力的方向。比如，出臺(tái)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)入股、職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)、科技成果評(píng)估備案等多個(gè)管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則；建立成果轉(zhuǎn)化的洽談、評(píng)價(jià)、評(píng)估、公示、審批、合同、分配、保護(hù)等全流程；搭建與創(chuàng)辦技術(shù)轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)、轉(zhuǎn)化平臺(tái)、科技公司、成果轉(zhuǎn)化基金、專業(yè)孵化器、創(chuàng)新聯(lián)盟、品牌會(huì)議培訓(xùn)等。

（三）發(fā)揮企業(yè)作為醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的主體作用

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥頭部企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到，仿制藥時(shí)代逐漸遠(yuǎn)去，推動(dòng)創(chuàng)新藥的上市才能實(shí)現(xiàn)更可持續(xù)的發(fā)展。
2019年醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)，平均研發(fā)費(fèi)用5.5億元，平均投入強(qiáng)度為5.9%，均為歷年來的最高值。百強(qiáng)企業(yè)在研發(fā)上的重視和熱情遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平，成為企業(yè)良性、快速增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。

此外，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該主動(dòng)融入生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的生態(tài)，比如，搭建中試基地，提供CXO服務(wù)等。未來，企業(yè)不僅可以提供生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)人員、GMP質(zhì)量體系等生產(chǎn)服務(wù)，還提供藥品注冊(cè)、臨床咨詢、藥品營(yíng)銷、融資等生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化需要的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。
醫(yī)藥企業(yè)與科研院所優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，通過廠房共享、CDMO、股權(quán)投資等合作模式，提高創(chuàng)新藥開發(fā)成功率，降低產(chǎn)業(yè)化門檻，加速創(chuàng)新藥成果轉(zhuǎn)化。

（四）構(gòu)建專業(yè)化的醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)

黨中央在2020年4月《關(guān)于要素市場(chǎng)進(jìn)一步市場(chǎng)化改革的決定》中提出，在中國(guó)要建設(shè)推動(dòng)一批德國(guó)式的弗勞恩霍夫研究所。加快我國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，建設(shè)多樣化的符合中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的專業(yè)成果轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)勢(shì)在必行。
我國(guó)科研院所應(yīng)該強(qiáng)化下屬的科技轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)的功能，建設(shè)一批類似于以色列Yeda公司這樣的科研院所技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)；政府部門應(yīng)該整合科研院所、企業(yè)、中介機(jī)構(gòu)和資本機(jī)構(gòu)等多方資源，推動(dòng)建立醫(yī)藥圈科技成果轉(zhuǎn)化聯(lián)盟，形成類似于德國(guó)弗勞恩霍夫研究所這樣的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用組織。
此外，提高國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)、第三方社會(huì)機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平，由單純的“中介”服務(wù)向介入成果的創(chuàng)造、保護(hù)、經(jīng)營(yíng)、轉(zhuǎn)化全過程增值型轉(zhuǎn)變，加大力度培育集產(chǎn)學(xué)研一體的科創(chuàng)中心成為新型第三方機(jī)構(gòu)。

（五）培育高水平的醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化經(jīng)紀(jì)人

轉(zhuǎn)化人才的能力很大程度上決定了醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的效率。立足我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際，建立適合不同層次人員的梯級(jí)培訓(xùn)體系，鼓勵(lì)地方科技主管部門和高校合作建設(shè)技術(shù)轉(zhuǎn)移學(xué)院，共同開啟技術(shù)轉(zhuǎn)移人才培養(yǎng)體系的建設(shè)工作。建立科技成果轉(zhuǎn)化人才的職稱評(píng)審體系，制定科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)服務(wù)人員的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。把科技成果轉(zhuǎn)化人員納入激勵(lì)機(jī)制，設(shè)立科技成果轉(zhuǎn)化的人才獎(jiǎng)項(xiàng)。

（六）發(fā)揮科技成果轉(zhuǎn)化基金的杠桿作用

發(fā)揮國(guó)家科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金的引導(dǎo)作用，創(chuàng)新財(cái)政科技投入方式，帶動(dòng)金融資本和民間投資向科技成果轉(zhuǎn)化集聚。與符合條件的投資機(jī)構(gòu)共同發(fā)起設(shè)立生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資子基金，為轉(zhuǎn)化科技成果的企業(yè)提供股權(quán)投資；對(duì)銀行發(fā)放的符合規(guī)定條件和程序的醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化貸款，加大風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償力度；對(duì)于為醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化做出突出貢獻(xiàn)的企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高等院校和科技中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，增加資金獎(jiǎng)勵(lì)力度。

（七）利用數(shù)字化技術(shù)加速醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化

科研成果轉(zhuǎn)化必須推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)移市場(chǎng)化專業(yè)化的發(fā)展，打通成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”需要有人員保障、制度保障、可行的模式，還得有信息平臺(tái)保障。
基于大數(shù)據(jù)、人工智能、移動(dòng)終端等現(xiàn)代信息手段，構(gòu)建生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移與服務(wù)新模式、新方法，形成一個(gè)“互聯(lián)網(wǎng)+”的生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化大數(shù)據(jù)平臺(tái)，覆蓋科研數(shù)據(jù)、基金數(shù)據(jù)、企業(yè)創(chuàng)新數(shù)據(jù)、科技成果轉(zhuǎn)化評(píng)估大數(shù)據(jù)等系統(tǒng)和功能，形成技術(shù)擁有者、技術(shù)需求者、技術(shù)服務(wù)者、資本擁有者組成的生態(tài)圈，為技術(shù)轉(zhuǎn)移各方提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)、法律咨詢、技術(shù)評(píng)價(jià)、中試孵化、投融資、技術(shù)交易等綜合科技增值服務(wù)，解決當(dāng)下普遍存在的醫(yī)藥科技成果信息不對(duì)稱、供應(yīng)和需求不精準(zhǔn)的問題。